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(中央社記者顧荃台北2日電)行政院院會今天決議,未來將設立行政法人國家藥物審查中心,專責辦理藥品與醫療器材技術資料審查,以提升審查效率、達到財務自主。

行政院上午舉行院會,通過修正「國家藥物審查中心設置條例草案」,並擬配合修正藥事法,函請立法院審議。

行政院指出,衛生署於民國87年捐助成立「財團法人醫藥品查驗中心」,委託該中心執行藥物申請查驗登記及臨床試驗的技術資料審查等任務。但此外政府還會再委託其他單位,並非由單一機構審查,容易有重複審查狀況,且查驗中心財務仰賴國家預算,經費不穩定。

行政院上午舉行院會後記者會,衛福部次長何啟功表示,為提升藥物上市跟醫療器材審查的品質與效率,衛福部參考日本藥物跟醫材制度,規劃設立行政法人的國家藥物審查中心,專責辦理藥品跟醫療器材的技術性資料審查。

何啟功表示,成立藥物審查中心與修正藥事法的重點,在於縮短藥物與醫療器材的查驗登記程序,將三階段申請程序縮短為兩階段,廠商只要先通過藥物審查中心的技術性資料審查,即可向食藥署取得許可證。

至於審查程序可以縮短多少時間?何啟功說,藥品種類很多,他目前無法回答明確數字,但若能縮短時間1到2個月,就算很厲害。

何啟功說,另外最重要的則是財務部分,過去是由國家預算補貼查驗中心,改成立行政法人後,希望借由收費審查機制,達到財務自主目標,希望未來收費能跟國際接軌,不要太便宜,但也不要高於國際水平,讓審查中心能自給自足。1060202

(中央社記者黃巧雯台北11日電)糖尿病患者有福了!清華大學與成功大學開發微流體晶片偵測系統,具大幅減少試劑用量、分析過程僅30分鐘等優點,可望成為未來糖尿病患者自我檢測和家庭檢測工具。

在科技部經費支持下,由清華大學動力機械工程學系教授李國賓、光電工程研究所教授李明昌與成功大學醫學檢驗生物技術學系教授謝淑珠等人執行「糖化血色素適體在糖尿病檢測的應用研究計畫」,為結合清大尖端為流體生醫晶片技術開發以及成功大學臨床試驗的研究成果,今天召開記者會對外發表。

近年來糖尿病已高居國人十大死因第 5名,估計全台糖尿病病患人口已超過百萬人,而傳統以抽血方式及大型糖化血色素分析儀檢測糖化血紅素,需耗時至少120分鐘,且病人必須至大型醫院進行檢測。

清華大學與成功大學研究團隊這次開發的微流體晶片偵測系統具有大幅減少試劑使用量、分析過程僅需30分鐘、避免人為誤差的干擾等優點,極具產業開發價值,可望成為未來糖尿病患者自我檢測和家庭彰化縣田尾鄉情趣禮品玩具檢測的工具。1060111

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